Asociación Endometriosis Panamá #CaminadoJuntos
22 de Mayo de 2017
El tratamiento con Myovant Ciencias de drogas de investigación -Relugolix fue generalmente bien tolerado y redujo el dolor en la pelvis en mujeres con endometriosis , según los resultados que proceden de un ensayo de fase 2 y un estudio de extensión que evaluó el fármaco en mujeres con dolor asociado a la endometriosis.
El multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2 del estudio ( NCT01458301 ) evaluó la seguridad de relugolix a tres dosis (10 mg, 20 mg y 40 mg) administrados por vía oral una vez al día durante 12 semanas en 487 mujeres con dolor asociado a la endometriosis. La eficacia se evaluó a través de leuprorelina como un comparador de drogas. El criterio de valoración primario fue una reducción del dolor pélvico, medido por la Escala Analógica Visual.
Un estudio de extensión (NCT01452685 ) miraba a la larga la seguridad y la eficacia de relugolix término también en tres dosis (10 mg, 20 mg y 40 mg), administrado por vía oral una vez al día para un total de 24 semanas en mujeres con dolor de la endometriosis, que habían participado en el anterior estudio de 12 semanas. Este estudio incluyó a 397 mujeres premenopáusicas de 20 años o más.
El criterio de valoración principal del estudio fue la seguridad, incluida la evaluación de los cambios en la densidad mineral ósea en todos los pacientes que se les administró el fármaco del estudio.
Los resultados mostraron que el tratamiento con relugolix durante 24 semanas, fue generalmente bien tolerado y demostró una reducción similar en el dolor pélvico como leuprorelina en mujeres con endometriosis. Relugolix también demostró beneficios similares a leuprorelina inyectable en el estudio de extensión, informaron los investigadores.
En casos severos de endrometriosis, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH leuprorelina), tales como se utilizan para la terapia a corto plazo. Sin embargo, los agonistas de GnRH pueden causar aumentos temporales en la secreción de gonadotropinas, lo que puede causar un empeoramiento inicial de los síntomas , Myovant explica en su página web .
Relugolix es un antagonista del receptor de GnRH, lo que lleva a la supresión de estrógenos en las mujeres y la mejora de los fibromas uterinos y dolor de la endometriosis, según la compañía.
De acuerdo con un comunicado de prensa los resultados del ensayo de 12 semanas de fase 2 fueron presentados en el 13 º Congreso Mundial de la endometriosis (EBB) en Vancouver, Canadá, mientras que los datos de 24 semanas del estudio de extensión fue presentado en el 19 º Congreso Europeo de Endocrinología (ECE) en Lisboa, Portugal.
En la Europa occidental y central, el Dr. Yutaka Osuga de la Universidad de Tokio presenta un resumen titulado “Los resultados de un estudio de fase 2 de Relugolix, un hormona Oral liberadora de gonadotropina antagonista del receptor, frente a placebo en mujeres con endometriosis asociada a dolor. ”
En la ECE, Osuga presenta un resumen titulado “Relugolix, una exposición oral hormona liberadora de gonadotropina antagonista del receptor, en las mujeres con endometriosis asociada a dolor: Fase 2 Seguridad y eficacia de 24 semanas Resultados ”.
La experiencia clínica hasta la fecha, el apoyo de un amplio programa de desarrollo, sugiere que relugolix podría ser una opción de tratamiento importante para las mujeres que luchan contra la endometriosis y fibromas uterinos.
Traducido por la Asociación Endometriosis Panamá, utilizando la herramienta del traductor Google.
